隨著我國醫療技術的發展，植入性醫療器械在醫療行業廣泛普及。植入性醫療器械對患者的疾病治療起到了顯著作用，但它也屬於醫療器械產品中潛在風險較高的器械之一。如何切實保障患者健康安全、減少傷害事件，成為國際關注的焦點。實現植入性醫療器械的全過程追溯，是解決這一問題的有效手段。醫療器械可追溯條碼係統根據醫院設備科設備管理工作的現狀以及經常遇到的難題來設計和開發的，為醫院醫療器械追溯管理提供了良好的解決方案。醫療器械可追溯條碼係統從醫院設備管理的實際需求情況出發，完全按照醫院標準的流程設計，符合衛生部印發“醫療衛生機構醫學裝備管理辦法”及醫院規範管理要求的綜合管理。其軟件功能涵蓋了醫院醫療設備、高值(植入、介入)、低植耗材的全流程終身管理。可以追溯到設備及耗材的計劃、申請、購置論證、審批、談判、審計、采購、驗收、領用、固定資產管理、計量管理、維護、維修、效益分析、報廢的生命周期的全過程情況。通過對醫療器械可追溯條碼係統的使用，使醫院設備科室的管理科學化、責任明確化。

產企業或代理銷售企業在植入性醫療器械產品銷售之前，需申在醫療器械被實際使用後，可以利用商品條碼快速、準確地追溯出每一個/批產品的生產公司、生產時間、有效期等信息，反之也可以根據企業或醫療機構的醫療器械的使用記錄，結合監管部門所掌握的產品基本信息、醫療機構的病人信息、醫療器械產品的生產信息和銷售信息，實現醫療器械產品的流通信息和質量跟蹤及信息追溯。報產品商品條碼，申報信息包括產品生產商的商品條碼、產品名稱、規格型號、產品注冊號等基本信息。在醫療器械可追溯條碼係統中，企業通過銷售鏈或者直接向醫院銷售產品，將產品數據信息送到醫院的產品數據庫，也可獲得醫院的相關數據。

醫院在手術後對產品身份代碼進行自動識別和記錄，該產品信息與患者關聯後要向醫療數據平台上報，同時與醫院財務管理相連接，用於處理財務記錄。

醫療器械可追溯條碼係統實施目標

從管理方麵看：醫療器械可追溯條碼係統實現對加強人員管理，充分調動人員的工作積極性，增強了工作人員責任心，明確責任範圍，降低了醫療事故的風險。醫療器械可追溯條碼係統通過對醫院設備器械的管理、查詢、統計、分析等等，方便了醫院科室之間的器械購買和配置，監督部門的核查，領導決策。出現問題有據可查，最終實現對整個流程信息化管理的目標。旨在幫助醫院設備科解除日常管理過程中的難題。

從經濟方麵看：醫療器械可追溯條碼係統通過重複使用RFID標簽或條碼技術達到對全醫院設備器械的成本控製。通過醫療器械可追溯條碼係統的使用，提供‘無紙化’辦公，降低了辦公成本，使全院設備器械的采購，管理維修及配置更加合理，避免了重複購置、丟失等，最終達到節約成本的目標。

從功能擴展方麵看：醫療器械可追溯條碼係統提供與HIS及其他大型係統的接口，實現全院係統數據共享。確保軟件的擴展性，並預留與其他監控係統的接口。

醫療器械可追溯條碼係統還能為醫院設備管理解決什麽問題呢?

問題一、全院資產設備帳目不清、帳物不符、有帳無實等情況，容易導致醫院資產流失

原因傳統的手工文檔模式，缺乏記錄，且一旦丟失就無任何憑證。

解決方法:針對全院資產，采用條碼或RFID(電子標簽)建立資產檔案，並按照財政局編碼規則編碼，實行全流程化管理，使得資產帳目、賬物一清二楚。

問題二、定期資產清點，清查煩鎖，耗費大量人力成本且清查結果往往比較模糊;原因通常采用人和紙張記錄的方式，不但效率低，而且清查達不到應有的結果

解決方法：全國首家采用手持終端，掃描條碼或是RFID，移動清查，數據直接傳入信息係統，不但效率提高數倍，而且自動生成清點記錄和盈虧記錄。

問題三、設備的運行狀態(在用、停用、報廢)不清晰;醫院醫療設備管理混亂,資產流失。原因,報廢設備的固定資產價值不能及時收回入帳;新增價值未及時增加醫療設備的賬麵價值

解決方法：從設備采購進醫院到最終報廢退出,進行全方位,全過程的監控管理。把每台設備的采購,使用,維修,折舊,報廢和清理等相關資料完整地記錄在案,記錄到信息係統，為設備管理工作提供決策依據

問題四、重要設備沒設專人操作,責任不明確，年久失去保養,自然腐蝕嚴重，請廠家來維修，費用高而且耽擱醫療使用。

原因:醫療設備采購進來後不注重維護保養，同時對維修工作重視不夠

解決方法：醫療設備指定專人負責運行保養，對器械科,維修中心,使用設備科室之間的責任和任務予以明確，通過管理軟件提取設備使用率,完好率等相關指標列入相關科室和部門的績效工資考核方案中。

問題五、領導經常提到和關注醫院設備的規範化管理並製定了一些相應政策，但卻很難實去執行落實。

原因規範和政策的製定容易，但落實和執行需要配套的工具來支持

解決方法：采用嚴格的流程化管理醫療器械可追溯條碼係統，並符合醫院設備管理規範，通過醫療器械可追溯條碼係統來輔助規範工作的實際工作操作。問題六、醫院設備的維護、維修響應不及時，影響設備的正常使用，無行降低醫院的收入，同時相關的費用，常常是一筆糊塗帳

原因通常采用電話加紙張的形式進行，容易忽略，而且數據多了之後，就很難去整理

解決方法:采用B/S終端設備故障登記，同時自動追加短信發送到指定負責工程師手機上，響應快，而且責任到人。費用方麵，有了醫療器械可追溯條碼係統的記錄，很容易查詢和統計。問題七、醫院申請購買新設備，需要論證時，才匆忙手工提取一些效益方麵的數據來應付，數據來源往往不太準確，給領導決策帶來困難。

原因:沒有建立設備效益分析體係，需要采購時，形式性的做一些效益論證分析。

解決方法:體係化的建立醫院大型設備的效益框架，設備的收入、各項支出，通過自動的數據提取，全自動實現待分析的數據，為領導提取最快速、最準確的參考依據;問題八、各級領導需要報表時，設備科常常加班加點趕製報表，費時費力，而且數據的準確性值得商榷，設備科的數據都采用紙張的文檔管理，需要數據時，隻能手工做表

解決方法:全院各類數據都在醫療器械可追溯條碼係統中，需要報表時，隻需按照相應條件進行查詢即可。

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