隨著社會的不斷發展，醫療技術不斷創新，高值耗材的廣泛應用，醫院 對高值耗材管理製度也愈發重視。部分醫院高值耗材占比達40%，由此建立對高值耗材完整的、全程監控、規範化質量監督製度是當下首要任務。高值耗材管理製度的建立才能更好保障高值耗材的唯一性、可追溯性、準確性及一致性，醫院、患者雙方的權益才能得到保障。高值耗一般指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控製、限於某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。

高值耗材的可追溯主要是耗材的追溯、耗材使用者的追溯以及發票的追溯。在監督製度上主要是對耗材本身及耗材使用者的追溯，耗材主要體現的是耗材名稱、規格、型號、產品注冊、批號、證號等耗材屬性類信息的記錄。耗材使用者追溯，主要體現在患者、病例、供應商、手術醫師、器械護士等人員的追溯。對於發票追溯，主要是體現在為財務部門管理的憑證、發票的真假、明細及收費情況的追溯。

高值耗材一般按照使用用途分類。如：心髒介入類、骨科植入類、非血管介入類、眼科材料類、神經外科類、外科類等等。

高值耗材使用管理流程。臨床提出高值耗材使用需求，科室負責人審核確認後，醫學工程處確認需求並提出采購，供應商送貨後庫管員驗收掃碼進行入庫，再由管理員錄入耗材使用詳細信息、預入庫並登記驗收，供應室清點接收打印條碼消毒，設備科審核使用記錄通知供應商開票。供應商根據管理員打印的發票開具發票提供到設備管理工程處，最後由財務、高值耗材管理員、工程處審驗員三處審核，確定沒有錯誤後辦理出入庫單胡付款，至此，管理流程畫上句號。

高值耗材登記機製管理及質控。高值耗材必須規範使用，保障耗材的真實性、完整性、可追溯性、收費透明化、患者的知情權，故此需要製定登記機製管理。製度的建立有效控製防止醫療腐敗，保護患者及醫務人員安全，及時發現醫療過程中質量及安全問題，幫助醫療人員建立標準的醫療步驟，也為醫療的可追溯、評價以及改進提供事實依據。

利用科技手段建立高值耗材的信息化管理。以網絡和感知技術為支撐，建立合理的架構模式，建立易於控製、延展性好、移動端和pc結合的穩定可靠的高值耗材條碼追溯管理係統統。

全球統一標識係統GS1 (Globe standard 1)是一種開放的、多環節、多領域應用的全球統一商務語言，由國際物品編碼協會製定，是服務於物流、供應鏈管理的開放的標準體係，目前在全球150多個國家（地區）的一百多萬家企業得到廣泛應用。GS1係統以商品條碼係統為核心，包含編碼體係、數據載體、電子數據交換等內容。GS1係統以高值耗材條碼追溯管理係統為核心，包含編碼體係、數據載體、電子數據交換等內容

HIBC（Health Industry Barcode）是美國在醫療領域應用的編碼標準，是一種對醫療保健產品進行唯一標識的經過壓縮的數據結構。HIBC可以再全球範圍內唯一地標識醫療行業的產品質量、批次、序列號和有效期。它有兩種結構形式，即主結構代碼和次結構代碼。其主結構代碼標識部分包括公司ID、包裝索引和產品代碼，次結構代碼包括可變的追溯碼如過期時間、產品序列號/批號、可選擇標示的高值耗材條碼追溯管理係統標識產品數量等

引入成熟的解析技術:條形碼的組成形式多樣，上文所介紹的 HIBC和GS1標準編碼內包含這大量的產品信息，如果隻識其碼不知其意，條形碼使用的意義就僅局限於輸入的快捷性和準確性上,運用了標準碼製的條碼後，我院引入成熟的條碼解析技術，係統讀取條碼後可自動解析條形碼中所含的生產日期、有效期、批號、序列號、消毒日期等信息，以此判斷該產品合格與否，為患者的醫療安全提供了更有力的保障

通過高值耗材條碼追溯管理係統和醫院HIS係統、醫院耗材中心庫房係統以及科室二級庫房管理係統的無縫集成，全方位搭建信息網絡係統一體化、可融合的醫院數字化建設平台。為醫院的高值耗材提供閉環管理和輔助，為醫院實現“高值耗材精細化”管理提供技術支撐。

高值耗材條碼追溯管理係統建立完備產品信息庫,完備的產品信息庫，是物資管理的基礎，是追溯行為的根本。完備的產品信息庫，不僅僅要有產品自身屬性的詳細信息，還應包括產品的生產商及供應商信息，以便執行電子驗證索證，保證產品使用前的有效性驗證的準確性和使用後的不良事件的可追溯性。我院利用耗材重新編碼的機會，建立了完備的產品信息庫，為可追溯管理奠定基礎。

高值耗材條碼追溯管理係統實現高值耗材全程可追溯管理

醫院作為醫療器械植入的執行者，應作為所有追溯行為的原點。將所有患者使用耗材的詳細信息記錄數據庫，最大的作用就是實現耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出現不良事件，可根據條形碼，向下可以追溯到同批的產品由哪些科室領用、已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪個供應商供貨，由哪個生產商生產。實現耗材的可追溯，一切召回行為才能落到實處高值耗材報告必須實現可追溯，包括生產商、供應商、患者、患者病例、手術過程、護理過程、醫用耗材、醫院感染，在這些環節裏出現了問題能及時處理。

隨著醫療質量管理的提升，“閉環式管理”理念被引入醫療領域。針對醫院耗材管理的實際情況，對全院耗材管理流程進行優化再造，形成新的業務流程。高值耗材使用環節一般包括，一是患者詳細信息及患者相關家屬簽字；二是手術醫師、科負責人簽字；三是高值使用耗材詳細信息、器械護士及收費審核簽字；四是醫學工程處耗材管理人員審核簽字。

通過關鍵業務點的設置，從耗材申請一直到耗材使用，計費，全流程進行管理，業務流程環環相扣，各崗位職責明確，責任全程可追溯，使耗材管理更加規範，合理，從而達到提供醫療質量的目的。有了這個程序的存在，一旦出現醫療事故，可以明確追溯到源頭，為事件提供詳細數據支撐。可以及時做出相應措施，實時保障了患者、供應商及院方的利益。

高值耗材條碼追溯管理係統實現高值耗材全程可追溯管理

醫院作為醫療器械植入的執行者，應作為所有追溯行為的原點。將所有患者使用耗材的詳細信息記錄數據庫，最大的作用就是實現耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出現不良事件，可根據條形碼，向下可以追溯到同批的產品由哪些科室領用、已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪個供應商供貨，由哪個生產商生產。實現耗材的可追溯，一切召回行為才能落到實處

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